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新版9001体系文件解析

  • 发布者:网站管理员
  • 上传时间:2020-06-27
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1、该标准的结构变化   

  该标准结构已改为与ISO制定的通用10-条款高层结构一致,以确保ISO众多管理体系标准之间更加协调。新版ISO14001也将采用该结构,也即围绕PDCA(计划-实施-检查-改进)顺序建立起来的结构。目前,所有ISO管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单一、综合体系内履行多个ISO管理体系标准。

2、新旧版本的内容主要有哪些不同?  

  在ISO指令第1部分的SL附录中阐明了该标准对高层结构的采用;  

  明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用;  

  规定性要求更少;  

  就文件而言更加柔性;  

  改进对服务的适用;  

  定义管理体系范围的要求; 

  增加了组织环境; 

  增加了领导要求; 

  更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。

新版9001体系文件解析

3、在文件要求方面,都有哪些变化?

在新版标准中,不再提出对特定的文件化程序的要求,而是由组织自行决定所要保持的文件化信息以支持其过程的运行。除了标准明确提出的要求之外,由组织自行决定所要保存的文件化信息以为过程已按策划得到实施提供信心。

4、新版标准中没有再提及“质量手册”,但到底是否还要有质量手册?

首先,在新版标准中,质量手册不再是一个特定的要求,新版标准要求的是组织应为质量管理体系的有效性保持必要的文件化信息。实现质量管理体系的有效性有诸多的方式,建立质量手册只是其中的一种而已。如果对一个组织而言,继续沿用质量手册的方式描述其质量管理体系是方便和适宜的,那这样的做法是完全可以接受的。

5、“管理者代表”这个词在新版标准中被移除了,那么质量管理体系的绩效该如何向最高管理者报告呢?

“管理者代表”一词在新版标准中被移除了,但实际上“管理者代表”所应履行的职责没有“消失”,新版标准要求由最高管理者来确保向其报告质量管理体系绩效的角色和职责得到明确的安排。一些组织可能会发现保持原有的做法,即由某一位管理人员履行这个职责会比较方便,但另外一些组织可能会因为其所处的环境不同,采用其他更为灵活的方式,如委员会、授权等会比较合适。

6、风险意识(risk-based thinking),为什么会在新版标准中加以运用?

风险意识在新版标准中描述了对风险的应对。风险的概念在ISO9001以往的标准中其实也是有暗示的,通过要求组织策划其过程和管理其业务以避免非预期的结果。组织一般典型地会通过更为强调对过程的策划和控制以实现对风险的管理。组织管理风险的方式会因所处的环境的不同而不同,例如所提供的产品和服务的关键程度,潜在失效后果的严重程度等等。新版标准应用风险意识其目的在于指出组织能够意识到风险这是很重要的,但是采用正式的风险管理方法和风险评估手段对于所有的业务情况和组织而言并非一定是适宜的。

新版9001体系文件解析

7、在新版标准中,不再要求使用“删减”一词

ISO9001:2015不再就其要求对组织质量管理体系的适用性方面使用“删减”这个词,但是组织可以确定标准的要求对其的适用性,也就是说,事实上,”删减“依然是被允许的而且可以不局限在标准的某个章节,但是这些”删减“必须不能影响组织确保其产品和服务的符合性以及增强顾客满意的能力。

8、在ISO9001:2015标准中过程方法继续延用

过程方法是通过将活动和相关的资源作为过程加以管理以获得预期结果的一种方式。虽然ISO9001:2015标准条款的结构遵循PDCA循环,但是过程方法依然是质量管理体系中的固有之意,且新版标准4.4条款的要求是过程方法应用的具体体现。

9、与08版相比,ISO9001:2015标准的升级要求

主要包括以下几个方面:

1)更少的指令性的要求,更加聚焦在如何实现满足要求的产品和服务上;

2)更好的领导作用方面的投入

3)更为结构化的目标设定过程

4)管理评审与组织层面的经营结果更为协调一致

5)结构化地应对组织的风险和机会

6)有机会更为顺畅地整合其他管理体系,如环境、职业健康安全、业务连续性等等。

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